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Exactech Solicita Recuperação Judicial em Meio a Ações Judiciais por Implantes Defeituosos

A Exactech, fabricante de dispositivos médicos com sede na Flórida, entrou com pedido de proteção judicial contra falência nesta terça-feira (16), enquanto enfrenta mais de 2.000 ações judiciais em tribunais estaduais e federais. Pacientes alegam que a empresa comercializou próteses de quadril e joelho defeituosas, resultando em sérios problemas de saúde.

Em comunicado, a empresa de Gainesville anunciou que está passando por um processo de reestruturação e será vendida a um grupo de investidores, composto por fundos de private equity e empresas de ativos alternativos. Esse consórcio disponibilizará cerca de US$ 85 milhões para financiar as operações da companhia durante o processo de recuperação.

Darin Johnson, presidente e CEO da Exactech, declarou que a empresa enfrenta “passivos insustentáveis associados aos litígios sobre joelhos e quadris, decorrentes de recalls voluntários realizados entre 2021 e 2022.” Apesar da recuperação judicial, Johnson assegurou que a companhia continuará operando normalmente.

“Levamos nosso compromisso com o bem-estar dos pacientes muito a sério e já realizamos reembolsos substanciais a pacientes, além de oferecer suporte a cirurgiões para despesas relacionadas”, afirmou Johnson.

Pausa nos Processos Judiciais

O pedido de falência na corte federal de Delaware suspende temporariamente as ações judiciais movidas por pacientes que buscam reparações.

A decisão causou indignação em advogados que representam os pacientes afetados. Joe Saunders, advogado na Flórida especializado em lesões por dispositivos médicos, criticou duramente a atitude da empresa:

“O pedido de falência da Exactech é um desrespeito aos pacientes e médicos que confiaram na empresa. Uma fabricante de dispositivos médicos implantados no corpo humano tem uma responsabilidade especial com a saúde pública”, disse Saunders.

Ele ainda afirmou que o pedido de recuperação “busca ocultar a verdade sobre a conduta da empresa e priorizar lucros em detrimento da segurança.”

Litígios e Reputação em Risco

Antes do pedido de falência, um dos primeiros julgamentos envolvendo pacientes lesados estava programado para dezembro no Tribunal do Condado de Alachua, Flórida. Segundo Saunders, a recuperação judicial impede o julgamento público, frustrando as tentativas de expor as falhas da empresa.

Uma investigação publicada em outubro de 2023 revelou que a Exactech frequentemente atrasava a comunicação de eventos adversos ao banco de dados federal responsável por rastrear falhas de dispositivos médicos.

Os processos alegam que as próteses de joelho e quadril da empresa apresentavam “taxas inaceitáveis de falhas e complicações.” Em defesa, a Exactech nega as acusações e se abstém de comentar sobre os casos judiciais.

Recall de Dispositivos Médicos

Desde agosto de 2021, a empresa iniciou uma série de recalls envolvendo próteses de joelho, quadril e tornozelo. A Exactech atribuiu os problemas a um defeito de embalagem que, desde 2004, pode ter causado desgaste prematuro nos componentes plásticos de aproximadamente 140.000 dispositivos.

Uma análise de casos no Condado de Alachua revelou que cerca de 200 implantes foram removidos em menos de sete anos, significativamente abaixo da expectativa de 15 a 20 anos de durabilidade desses produtos.

Para pacientes como Sue Sacher, de 76 anos, que teve suas próteses de joelho substituídas antes do tempo esperado, a frustração é evidente:

“Estou furiosa. Como a Exactech pode achar que não é responsável por isso?”, questionou Sacher, que foi submetida a cirurgias corretivas nos dois joelhos após receber implantes defeituosos.

Com o avanço do processo de recuperação judicial, espera-se que novas informações sobre a conduta da empresa venham à tona, enquanto pacientes e advogados aguardam reparações justas.

Implantes Hormonais

Resumo da situação:  Houve uma recente proibição da Anvisa sobre os implantes hormonais manipulados (exceto o etonogestrel – Implanon – aprovado como anticoncepcional), conhecidos como